舒泰神：真正的危機(jī)將在2013年
- 來(lái)源:投資者報(bào)
- 關(guān)鍵字:舒泰神,危機(jī),2013年
- 發(fā)布時(shí)間:2011-03-28 09:10
“蘇肽生”2006年獲得批文，開(kāi)始生產(chǎn)，在2007年至2010年1至9月貢獻(xiàn)了公司接近90%的銷(xiāo)售額和毛利。2009年11月，“蘇肽生”被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，預(yù)計(jì)其銷(xiāo)售在未來(lái)兩年會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
神經(jīng)生長(zhǎng)因子分別由意大利和美國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)、純化。美國(guó)Genentech公司在上世紀(jì)90年代因其三期臨床試驗(yàn)效果不理想，放棄了研究，此后國(guó)外一直沒(méi)有類(lèi)似藥物推出，“蘇肽生”潛在風(fēng)險(xiǎn)有待評(píng)估。
“蘇肽生”新藥保護(hù)將于2013年9月到期，高利潤(rùn)將吸引大量競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手涌入?！疤K肽生”研制開(kāi)發(fā)直至上市銷(xiāo)售整個(gè)過(guò)程歷經(jīng)12年，公司研發(fā)儲(chǔ)備尚不足以支持其推出同等力度的新品。
單一產(chǎn)品貢獻(xiàn)八成毛利
舒泰神的命運(yùn)一直由“蘇肽生”這款藥物掌控，上世紀(jì)90年代，實(shí)際控制人周志文夫婦緊跟國(guó)外步伐，開(kāi)始研制，從小鼠下頜腺提取、純化鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子。2002年技術(shù)成熟，以該項(xiàng)非專(zhuān)利技術(shù)作為出資，引入天使投資人香塘集團(tuán)，成立舒泰神。
2006年公司獲得生產(chǎn)批文，開(kāi)始小規(guī)模生產(chǎn)“蘇肽生”。其后公司順利進(jìn)行了分立、改制、收購(gòu)?fù)豢刂瀑Y產(chǎn)等操作，將生產(chǎn)和研發(fā)體系納入，進(jìn)入上市進(jìn)程。
2007年至2010年“蘇肽生”進(jìn)入新藥導(dǎo)入期，銷(xiāo)量呈爆發(fā)性增長(zhǎng)，報(bào)告期內(nèi)這一單品貢獻(xiàn)了公司接近85%的銷(xiāo)售額和毛利。
“蘇肽生”歷經(jīng)12年研究開(kāi)發(fā)、8年臨床研究和近500例臨床試驗(yàn)研制而成，是國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥品中第一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品，公司獲得了搶跑優(yōu)勢(shì)。2006年公司獲得批文后開(kāi)始生產(chǎn)。
2007年至2010年1～9月，“蘇肽生”為公司貢獻(xiàn)毛利分別為1321萬(wàn)元、3661萬(wàn)元、6625萬(wàn)元、6771萬(wàn)元，占公司同期毛利的比例分別為84%、91%、88%、89%。由于其產(chǎn)量快速增加，致使單位產(chǎn)品分擔(dān)的無(wú)形資產(chǎn)折舊、費(fèi)用攤銷(xiāo)等大幅減少，其毛利率也快速提升，2007年至2010年1~9月其毛利率從74%上升至93%。
武漢九州通藥業(yè)一位銷(xiāo)售人員告訴《投資者報(bào)》，一般新藥進(jìn)入導(dǎo)入期，3年內(nèi)會(huì)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)，第5至6年就會(huì)進(jìn)入平穩(wěn)期。不同藥品都會(huì)有一個(gè)生命周期，如果觀(guān)察導(dǎo)入期的增長(zhǎng)率，通常都會(huì)特別好。而且導(dǎo)入期內(nèi)，由于推廣力度加大，其銷(xiāo)售費(fèi)用一般也會(huì)快速增長(zhǎng)。
公司的銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)基本與營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)同步，由于生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，管理費(fèi)用率在降低?？傮w上公司的期間費(fèi)用率隨著規(guī)模效應(yīng)的顯現(xiàn)而出現(xiàn)下降。
2009年11月“蘇肽生”被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，這是公司的重大利好。公司2009年之前的銷(xiāo)售主要集中在北京、上海這樣大城市的大型醫(yī)院。由于沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄，使用“蘇肽生”95%為自費(fèi)患者，負(fù)擔(dān)較重。
“蘇肽生”被列入醫(yī)保目錄，終端銷(xiāo)售價(jià)格可能會(huì)受到不同程度的控制，但是對(duì)出廠(chǎng)價(jià)格并無(wú)直接影響。但是進(jìn)入該目錄，無(wú)疑會(huì)大大促進(jìn)藥品的推廣。2007年“蘇肽生”的處方醫(yī)院僅為215家，2010年1～9月也不過(guò)1132家，預(yù)計(jì)列入醫(yī)保目錄后“蘇肽生”的銷(xiāo)售在未來(lái)兩年會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
產(chǎn)品系美國(guó)放棄研究藥物
“蘇肽生”相關(guān)技術(shù)并非中國(guó)原創(chuàng)，它是一款仿制藥，屬于國(guó)家一類(lèi)新藥。美國(guó)在三期臨床后叫停，中國(guó)卻成為全球第一個(gè)生產(chǎn)的國(guó)家，其潛在風(fēng)險(xiǎn)有待評(píng)估。
神經(jīng)生長(zhǎng)因子1953年由意大利科學(xué)家蒙塔西尼最先發(fā)現(xiàn)，1970年美國(guó)科學(xué)家科恩對(duì)其進(jìn)行提純，證明了其生物活性。神經(jīng)生長(zhǎng)因子屬于一類(lèi)對(duì)神經(jīng)細(xì)胞起營(yíng)養(yǎng)作用的多肽分子，可以從多種動(dòng)物中提取。
2 0 世紀(jì)9 0 年代國(guó)外多家制藥公司和藥物研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始其藥用開(kāi)發(fā)。美國(guó)Genentech成功完成神經(jīng)生長(zhǎng)銀子治療周?chē)窠?jīng)性病變的一期和二期臨床試驗(yàn)。其后由于三期臨床試驗(yàn)效果不理想，Genentech公司決定放棄研究。美國(guó)此后也沒(méi)有相關(guān)藥物上市，中國(guó)是世界上第一個(gè)批準(zhǔn)注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子上市的國(guó)家。
中國(guó)協(xié)和醫(yī)大助理研究員李丹博士告訴《投資者報(bào)》，中國(guó)的藥品審批體系要比美國(guó)松很多，一些在美國(guó)沒(méi)有通過(guò)測(cè)試，或者未被批準(zhǔn)上市的藥品可能在中國(guó)率先上市。國(guó)家有先行先試，突出中國(guó)研發(fā)能力的考慮，企業(yè)有經(jīng)濟(jì)利益方面的考慮，但是這類(lèi)藥品肯定是不能通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)管局）審查，在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的。
但是她同時(shí)表示，人、鼠基因序列的同源性極高，很多藥物都可以通用，中國(guó)上市的藥品也是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試和認(rèn)定的。
保護(hù)期失效將稀釋盈利前景
目前“蘇肽生”有“金路捷”、“恩經(jīng)復(fù)”兩個(gè)同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)品處于一個(gè)寡頭壟斷市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)并不激烈。但是相關(guān)產(chǎn)品的新藥保護(hù)期將于2013年9月結(jié)束，屆時(shí)公司迎來(lái)的可能是激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
公司“蘇肽生”研發(fā)生產(chǎn)歷經(jīng)12年，并無(wú)其他技術(shù)儲(chǔ)備。舒泰神通過(guò)收購(gòu)?fù)豢刂频难邪l(fā)平臺(tái)公司而獲得相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備，但是《投資者報(bào)》發(fā)現(xiàn)其研發(fā)儲(chǔ)備尚不足以支持推出同等力度的新品，未來(lái)前景堪憂(yōu)。
注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子屬于國(guó)家一類(lèi)新藥，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)7家機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2006年4月國(guó)家藥監(jiān)局授予舒泰神藥品注冊(cè)批件，此后武漢海特生物、廈門(mén)北大之路生物分別獲得批件，分別生產(chǎn)“金路捷”、“恩經(jīng)復(fù)”兩個(gè)產(chǎn)品。
截至2010年9月30日，麗珠藥業(yè)也獲得相關(guān)批件，但尚未有產(chǎn)品上市。這樣這個(gè)市場(chǎng)就形成一個(gè)三足鼎力的寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局，舒泰神獲得40%的市場(chǎng)份額。
享受暴利的同時(shí)，亦有讓寡頭們憂(yōu)心的事情，鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子的新藥保護(hù)期將于2013年9月結(jié)束。由于其剛剛被列入醫(yī)保目錄，有著更加廣泛的使用前景，預(yù)計(jì)高利潤(rùn)將吸引大量競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)，公司的盈利前景遭到稀釋。
舒泰神的研發(fā)體系由收購(gòu)?fù)豢刂频难邪l(fā)平臺(tái)公司而來(lái)，目前主要進(jìn)行“蘇肽生”產(chǎn)品的深度開(kāi)發(fā)，其儲(chǔ)備項(xiàng)目多處于競(jìng)爭(zhēng)性領(lǐng)域，或委托其他公司開(kāi)發(fā)，尚未進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
“蘇肽生”從研制開(kāi)發(fā)直至上市銷(xiāo)售，整個(gè)過(guò)程歷經(jīng)12年，公司研發(fā)儲(chǔ)備不足以支持其推出同等“給力”的產(chǎn)品。2013年后公司面臨產(chǎn)品斷檔的風(fēng)險(xiǎn)，真正的危機(jī)將在2013年出現(xiàn)。
關(guān)注讀覽天下微信，
100萬(wàn)篇深度好文，
等你來(lái)看……