宋　芳

　?。ㄗ筒┦信R淄區(qū)疾病預(yù)防控制中心，山東淄博 255400）

　　摘　要：本文從人員操作、儀器設(shè)備、樣品管理及實驗室環(huán)境等維度，分析了當(dāng)前疾控中心食品檢測實驗室質(zhì)量管理中存在的突出問題，并提出針對性的控制策略。通過完善培訓(xùn)體系、優(yōu)化設(shè)備管理、規(guī)范樣品流程及科學(xué)分區(qū)管理等方式，可為提升實驗室檢測質(zhì)量提供理論參考，助力食品安全監(jiān)管體系高質(zhì)量發(fā)展。

　　關(guān)鍵詞：疾控中心；食品檢測實驗室；質(zhì)量管理；環(huán)境控制

　　食品安全關(guān)乎民生福祉，與公眾的健康和生活品質(zhì)緊密相連。疾控中心作為食品安全防線的核心力量，承擔(dān)著檢測各類食品、評估安全風(fēng)險的重任。食品檢測實驗室是疾控中心發(fā)揮作用的重要場所，精準(zhǔn)且可靠的檢測結(jié)果是守護食品安全的關(guān)鍵依據(jù)。然而，隨著食品種類的日益豐富、檢測標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升，疾控中心食品檢測實驗室在質(zhì)量管理方面暴露出諸多問題，嚴(yán)重影響檢測效能與結(jié)果質(zhì)量?；诖?，本文深入探究并制訂切實有效的控制策略，以強化實驗室管理，為食品安全保障提供堅實支撐。

　　1　疾控中心食品檢測實驗室質(zhì)量管理存在的問題

　　1.1　人員檢測操作管理問題

　　疾控中心食品檢測實驗室作為食品安全監(jiān)管的技術(shù)中樞，其檢測人員的專業(yè)素養(yǎng)直接影響檢測結(jié)果的科學(xué)性與權(quán)威性。當(dāng)前，部分實驗室存在人員操作規(guī)范性不足的突出問題，主要體現(xiàn)在檢測標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與技能更新等方面。①檢測人員對國家標(biāo)準(zhǔn)方法及行業(yè)技術(shù)規(guī)范的掌握程度參差不齊，部分人員在實驗步驟中主觀簡化流程或依賴經(jīng)驗操作，如微生物培養(yǎng)時間未嚴(yán)格遵循規(guī)定、化學(xué)試劑添加量估算化處理等，導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險上升。②實驗室缺乏系統(tǒng)化、周期性的技能培訓(xùn)機制，新入職人員多依賴“傳幫帶”模式學(xué)習(xí)操作，培訓(xùn)內(nèi)容碎片化且未覆蓋前沿檢測技術(shù)，難以適應(yīng)食品添加劑、農(nóng)藥殘留等復(fù)雜項目的分析需求[1]。③人員考核評價體系不完善，日常操作監(jiān)督流于形式，部分檢測人員責(zé)任意識淡薄，對異常檢測結(jié)果缺乏敏感性，甚至存在未及時記錄原始數(shù)據(jù)或隨意修改檢測記錄的情況，嚴(yán)重削弱了實驗室質(zhì)量管理的公信力。

　　1.2　儀器設(shè)備管理問題

　　疾控中心食品檢測實驗室的精密儀器設(shè)備是保障檢測精度的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，然而當(dāng)前設(shè)備管理環(huán)節(jié)的疏漏已成為制約檢測質(zhì)量的短板。①部分實驗室對大型儀器的維護保養(yǎng)缺乏科學(xué)規(guī)劃，如氣相色譜儀、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀等設(shè)備未定期進行校準(zhǔn)或性能驗證，導(dǎo)致基線漂移、靈敏度下降等問題頻發(fā)。部分老舊設(shè)備因經(jīng)費不足長期超期服役，關(guān)鍵零部件磨損嚴(yán)重，在檢測高靈敏度指標(biāo)時易出現(xiàn)數(shù)據(jù)波動，直接影響重金屬、毒素等微量成分的定量分析準(zhǔn)確性。②設(shè)備共享機制缺失導(dǎo)致資源利用率低下，不同檢測組別間缺乏統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，同一臺設(shè)備可能因頻繁切換檢測項目而增加交叉污染的風(fēng)險[2]。③設(shè)備使用記錄不規(guī)范現(xiàn)象普遍存在，部分操作人員未完整填寫儀器狀態(tài)、環(huán)境參數(shù)及異常情況，導(dǎo)致后續(xù)故障溯源時難以明確責(zé)任歸屬，進一步加劇了設(shè)備管理混亂問題。

　　1.3　檢測樣品管理問題

　　樣品管理的科學(xué)性與規(guī)范性是疾控中心食品檢測實驗室質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，但現(xiàn)有管理漏洞導(dǎo)致樣品失真風(fēng)險增加。在樣品采集階段，部分采樣人員未嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作或抽樣代表性原則，如在農(nóng)貿(mào)市場抽檢時隨意選取表層樣本，未考慮不同批次食品的均勻性差異，導(dǎo)致檢測結(jié)果無法真實反映整體質(zhì)量。運輸環(huán)節(jié)中，冷鏈物流設(shè)備配備不足或溫度監(jiān)控失效的情況屢見不鮮，尤其是對于需要低溫保存的乳制品、水產(chǎn)品等，運輸途中溫度波動可能加速微生物繁殖或化學(xué)成分降解，直接影響后續(xù)檢測結(jié)果的有效性[3]。實驗室內(nèi)部樣品存儲管理亦存在隱患，不同類別樣本混放現(xiàn)象突出。例如，未將化學(xué)污染樣品與微生物檢測樣品分柜存放，導(dǎo)致交叉污染風(fēng)險顯著升高。此外，部分實驗室樣品標(biāo)識信息模糊，流轉(zhuǎn)記錄缺失關(guān)鍵節(jié)點信息，一旦出現(xiàn)檢測爭議，難以追溯樣品原始狀態(tài)與處理過程，極大地削弱了檢測報告的法律效力。

　　1.4　實驗室環(huán)境管理問題

　　疾控中心食品檢測實驗室的環(huán)境控制水平直接關(guān)系到檢測過程的穩(wěn)定性和結(jié)果的可靠性，但當(dāng)前環(huán)境管理缺陷已成為潛在的風(fēng)險源。實驗室功能區(qū)劃分不合理問題較為突出，部分機構(gòu)因場地限制將理化分析與微生物檢測區(qū)域交叉使用，未設(shè)置有效的物理隔離屏障，導(dǎo)致氣溶膠擴散引發(fā)潔凈區(qū)污染[4]。環(huán)境參數(shù)控制方面，溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)精度不足或維護不及時，尤其在梅雨季節(jié)或極端天氣下，精密天平室或PCR 擴增區(qū)的環(huán)境波動可能引發(fā)儀器漂移或試劑失效。通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計缺陷亦不容忽視，部分實驗室排風(fēng)效率低下，揮發(fā)性有機溶劑廢氣未能及時排出，不僅威脅操作人員健康，還可能干擾光譜類設(shè)備的檢測精度。

　　2　加強疾控中心食品檢測實驗室質(zhì)量管理的策略

　　2.1　完善檢測培訓(xùn)體系，規(guī)范檢測人員操作疾控中心食品檢測實驗室需構(gòu)建多層次、動態(tài)化的檢測人員能力提升機制，以系統(tǒng)性培訓(xùn)與考核強化操作規(guī)范性。①建立分級分類的培訓(xùn)制度，針對初級、中級與高級檢測人員制訂差異化的培訓(xùn)方案。例如，初級人員重點強化基礎(chǔ)操作技能與國家標(biāo)準(zhǔn)的解讀能力，高級人員則需掌握新型檢測技術(shù)原理與復(fù)雜樣本處理方法，確保培訓(xùn)內(nèi)容與崗位需求精準(zhǔn)對接。②引入模塊化實訓(xùn)模式，通過虛擬仿真平臺模擬微生物污染檢測、農(nóng)藥殘留分析等典型場景，使參訓(xùn)人員在交互式操作中熟悉標(biāo)準(zhǔn)流程。③定期聯(lián)合高校或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)開展技術(shù)交流，將食品檢測領(lǐng)域的前沿技術(shù)，如納米傳感器檢測、高通量測序等納入繼續(xù)教育范疇，推動知識體系迭代更新。④完善考核評價體系，將日常操作規(guī)范性、異常結(jié)果識別能力等納入績效考核指標(biāo)，同時實施盲樣測試與能力驗證，對未達(dá)標(biāo)人員實行“回爐培訓(xùn)”，形成“培訓(xùn)—考核—反饋”管理模式，全面提升檢測人員技術(shù)和操作素養(yǎng)。

　　2.2　加強設(shè)備維護校準(zhǔn)，定期更替老舊設(shè)備

　　疾控中心食品檢測實驗室需構(gòu)建全生命周期的設(shè)備管理體系，從以下4 個方面保障檢測儀器的技術(shù)性能。①建立儀器狀態(tài)動態(tài)監(jiān)測機制，為每臺設(shè)備配置專屬電子檔案，詳細(xì)記錄使用頻次、故障歷史與維護日志[5]。針對氣相色譜儀、質(zhì)譜儀等核心設(shè)備，應(yīng)制訂個性化維護計劃，如每月進行基線穩(wěn)定性測試、每季度開展靈敏度校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能始終處于最佳狀態(tài)。②推行預(yù)防性維護策略，利用物聯(lián)網(wǎng)傳感器實時采集設(shè)備運行參數(shù)，通過大數(shù)據(jù)分析預(yù)測零部件損耗周期，提前更換易損件以降低突發(fā)故障風(fēng)險。③設(shè)立專項設(shè)備更新基金，優(yōu)先淘汰超出服役年限或技術(shù)指標(biāo)落后的儀器，重點引入自動化程度高、檢測通量大的新型設(shè)備[6]。例如，采用全自動微生物鑒定系統(tǒng)替代傳統(tǒng)平板培養(yǎng)法，既能提升致病菌檢測效率，又可減少人為操作誤差。④構(gòu)建區(qū)域級設(shè)備共享平臺，通過跨實驗室協(xié)作提高高精尖設(shè)備利用率，同時制定統(tǒng)一的設(shè)備操作規(guī)范與數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免設(shè)備差異導(dǎo)致檢測結(jié)果可比性下降。

　　2.3　規(guī)范樣品采樣流程，完善樣品流轉(zhuǎn)記錄

　　疾控中心食品檢測實驗室需建立標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯的樣品管理模式，從源頭把控檢測數(shù)據(jù)的真實性。①制定覆蓋不同食品類別的采樣技術(shù)規(guī)范，明確采樣工具滅菌要求、抽樣點位分布原則及樣品最小代表量。例如，針對液態(tài)食品需規(guī)定分層取樣深度，固態(tài)散裝食品則需按“五點法”均勻取樣，避免采樣偏差導(dǎo)致檢測結(jié)論失真[7]。②強化樣品運輸過程監(jiān)管，為冷鏈運輸車輛加裝溫濕度監(jiān)測終端，實時上傳數(shù)據(jù)至實驗室管理系統(tǒng)。對于需要低溫保存的樣品，應(yīng)配置專用保溫箱與溫度記錄儀，確保從農(nóng)田到實驗室的全鏈條環(huán)境參數(shù)可控。③推行樣品唯一性編碼制度，利用二維碼或射頻識別技術(shù)實現(xiàn)“一物一碼”，在實驗室信息管理系統(tǒng)中完整記錄采樣時間、運輸條件、交接人員等關(guān)鍵信息[8]。④建立樣品存儲動態(tài)監(jiān)測機制，在冷庫、超低溫冰箱等存儲區(qū)域部署環(huán)境傳感器，設(shè)定閾值自動報警功能，防止設(shè)備故障導(dǎo)致樣品變質(zhì)。

　　2.4　合理劃分實驗分區(qū)，嚴(yán)格控制檢測條件

　　疾控中心食品檢測實驗室需通過空間優(yōu)化與智能調(diào)控實現(xiàn)環(huán)境參數(shù)的精準(zhǔn)管理。①依據(jù)檢測項目特性重構(gòu)實驗室布局，嚴(yán)格劃分預(yù)處理區(qū)、理化分析區(qū)、微生物檢測區(qū)及廢棄物處理區(qū)，各區(qū)之間設(shè)置緩沖間與單向氣流系統(tǒng)。例如，將聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（Polymerase Chain Reaction，PCR）擴增區(qū)與電泳分析區(qū)物理隔離，避免氣溶膠污染導(dǎo)致假陽性結(jié)果[9]。②引入智能環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，在關(guān)鍵區(qū)域部署溫濕度、壓差、潔凈度等傳感器，并將數(shù)據(jù)實時傳輸至中央控制平臺。當(dāng)環(huán)境參數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍時，系統(tǒng)自動觸發(fā)空調(diào)、新風(fēng)設(shè)備的調(diào)節(jié)程序，確保檢測條件恒定[10]。③針對不同檢測需求制訂專用的環(huán)境方案，如重金屬檢測室需維持正壓防塵，微生物培養(yǎng)室則需控制二氧化碳濃度與光照強度。④建立實驗室環(huán)境管理追溯機制，每日記錄各區(qū)域環(huán)境參數(shù)波動曲線，定期開展生物安全柜氣流模式驗證、潔凈室懸浮粒子檢測等專項評估，及時發(fā)現(xiàn)并消除環(huán)境干擾因素，為檢測活動提供穩(wěn)定可靠的技術(shù)支撐。

　　3　結(jié)語

　　疾控中心食品檢測實驗室質(zhì)量管理面臨著人員檢測操作、儀器設(shè)備、檢測樣品及實驗室環(huán)境等多方面的挑戰(zhàn)。專業(yè)技能不足、設(shè)備老化、采樣不規(guī)范、環(huán)境條件失控等問題，給檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性帶來了諸多隱患。完善檢測培訓(xùn)體系、加強設(shè)備維護校準(zhǔn)、規(guī)范樣品采樣流程以及合理劃分實驗分區(qū)等策略是解決這些問題的有效路徑。未來，在應(yīng)對新型污染物與復(fù)合型食品安全事件的挑戰(zhàn)中，疾控中心需進一步強化多學(xué)科交叉融合能力，探索快速檢測技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析工具的集成應(yīng)用，同時深化國際合作機制，對接國際先進標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升食品安全檢測結(jié)果的科學(xué)性與公信力，為構(gòu)建現(xiàn)代化食品安全治理體系提供持久技術(shù)動能。

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