文/盧燕

　　【摘要】隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療需求的不斷增長，醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)中扮演著越來越重要的角色。醫(yī)療設(shè)備的性能和質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。文章探討了醫(yī)療設(shè)備采購在政府采購中的重要性、特殊性以及規(guī)范流程，并分析了采購過程中可能遇到的風(fēng)險及相應(yīng)的防控措施，以期提高醫(yī)療設(shè)備政府采購的管理水平。

　　【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備；政府采購；規(guī)范流程；風(fēng)險防控

　　政府采購在國家經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展中扮演著至關(guān)重要的角色，尤其是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的政府采購。政府采購是資源配置的重要手段，通過實施采購，政府能夠更加高效地管理和利用公共資源，降本增效，采購醫(yī)療設(shè)備時可以充分利用規(guī)模經(jīng)濟(jì)的優(yōu)勢，在價格談判和服務(wù)條款等方面爭取到更有利的條件。政府采購流程的透明度與公平性促進(jìn)了市場競爭與創(chuàng)新，有助于吸引更多的高質(zhì)量供應(yīng)商加入競爭行列，政府采購保障公共利益，如醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全性直接影響公眾健康，它還促進(jìn)社會公平，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)，能平等獲得醫(yī)療設(shè)備。

　　醫(yī)療設(shè)備采購在政府采購體系中具有一定的特殊性。首先，與普通商品相比，醫(yī)療設(shè)備在功能、性能及技術(shù)參數(shù)方面通常包含了更專業(yè)的知識和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。如在采購影像診斷設(shè)備時，負(fù)責(zé)采購的人員具備較高的專業(yè)能力，需要綜合考量如圖像清晰度、輻射水平以及操作便捷性等多方面因素，準(zhǔn)確評估各項技術(shù)指標(biāo)。其次，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量關(guān)乎患者的健康安全及治療成效，采購時必須嚴(yán)格遵守相關(guān)安全規(guī)范與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。以心臟起搏器為例，這類設(shè)備在正式投入使用之前，需要通過一系列臨床測試和質(zhì)量評估。采購機(jī)構(gòu)在挑選供應(yīng)商時，應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注產(chǎn)品是否合規(guī)等，確保設(shè)備符合醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)。最后，鑒于醫(yī)療設(shè)備成本較高且具有專業(yè)特性，需滿足更高要求的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并接受嚴(yán)格的審計檢查。采購全程都需詳盡記錄，這不僅關(guān)乎采購程序合法性，也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會形象與公眾信任有重要影響。

　　醫(yī)療設(shè)備政府采購的規(guī)范流程

　　需求分析與預(yù)算編制

　　在醫(yī)療設(shè)備的采購過程中，需求分析與合理制定預(yù)算方案是確保整個采購流程高效執(zhí)行的關(guān)鍵步驟。這一步驟需要全面考量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體要求，比如所需設(shè)備的種類、數(shù)量、技術(shù)規(guī)格及其應(yīng)用環(huán)境等多方面因素，還可以通過與臨床醫(yī)生、技術(shù)支持人員以及管理團(tuán)隊的溝通交流，明確采購的醫(yī)療設(shè)備在提升醫(yī)療服務(wù)水平、增強(qiáng)工作效能、保障患者健康安全等方面的作用。

　　在進(jìn)行需求分析時，應(yīng)當(dāng)全面考量現(xiàn)有設(shè)備的狀態(tài)、使用頻率及未來技術(shù)的發(fā)展趨勢。比如，在決定購置電子計算機(jī)斷層掃描儀之前，需要仔細(xì)評估當(dāng)前設(shè)備的老化情況及其在臨床診斷中的實際效能，并考慮市場上最新型號電子計算機(jī)斷層掃描儀的技術(shù)特性以及它們?yōu)榛颊邘淼臐撛谝嫣?。通過這種綜合性的評估方法，可以更精準(zhǔn)地確定采購需求，從而有效防止由于信息不完全或信息不對等而造成的決策失誤。

　　預(yù)算編制是依據(jù)需求分析結(jié)果等合理分配資金的過程，能夠保證采購活動的持續(xù)性和高效性。預(yù)算編制范圍包括但不限于設(shè)備購買費、安裝調(diào)試費、人員培訓(xùn)費以及后續(xù)維護(hù)保養(yǎng)等費用。以高端手術(shù)機(jī)器人的采購為例，除了考慮設(shè)備本身的成本外，還必須考慮到其后期維護(hù)和操作培訓(xùn)所需的資金。

　　采購方式選擇與準(zhǔn)備

　　在選擇和確定采購方法的過程中，首先應(yīng)當(dāng)基于醫(yī)療器械的特點、預(yù)算范圍及當(dāng)前市場狀況來確定最為適宜的采購方式。在確定采購方式之后，需要進(jìn)行一系列詳盡的準(zhǔn)備工作，涵蓋編寫采購文件、制定評分標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布采購信息等步驟。采購文件必須清晰地界定所需設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求及售后支持等信息，以確保各供應(yīng)商能夠準(zhǔn)確把握采購的具體需求。評分標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)綜合考量價格合理性、技術(shù)性能和售后服務(wù)等多個維度，以此保障整個評審流程既科學(xué)又公平。在評審專家的選用方面，需要保證每位評審專家都擁有相關(guān)的專業(yè)背景和實踐經(jīng)驗，以保證評審結(jié)果的專業(yè)性與公正性。

　　合同簽訂

　　在合同簽訂過程中，需要對中標(biāo)供應(yīng)商提交的合同進(jìn)行全面審核，以確保所有條款均與采購文件及投標(biāo)時所作承諾相符，不存在任何遺漏或表述模糊的情況。合同應(yīng)當(dāng)清晰界定雙方的權(quán)利義務(wù)，涵蓋設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、交貨期限、安裝調(diào)試流程、培訓(xùn)服務(wù)內(nèi)容、售后服務(wù)政策以及違約責(zé)任等核心要素。鑒于醫(yī)療設(shè)備屬于高風(fēng)險產(chǎn)品類別，合同中還需特別注明質(zhì)量保障措施和安全標(biāo)準(zhǔn)，以保證設(shè)備符合國家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求。

　　在正式簽署合同之前，推薦組建由法律專家、財務(wù)顧問及技術(shù)專員構(gòu)成的跨領(lǐng)域團(tuán)隊，對合同條款進(jìn)行全面細(xì)致的審查，以確保其合法合規(guī)且具有實際操作性。此外，應(yīng)與供應(yīng)商就合同的具體內(nèi)容進(jìn)行溝通，及時化解雙方可能存在的分歧，確保雙方對合同條款的理解一致，讓合同能夠按照既定協(xié)議履行。

　　合同簽署后，應(yīng)迅速完成相關(guān)文件及資料的歸檔工作，并建立一套行之有效的合同履行追蹤體系。通過該體系，定期對供應(yīng)商的履約狀態(tài)進(jìn)行評估，以便快速識別并處理合同實施期間可能出現(xiàn)的各種問題，確保采購活動能夠依照既定計劃順利推進(jìn)。

　　醫(yī)療設(shè)備政府采購的常見風(fēng)險與防控措施

　　供應(yīng)商選擇風(fēng)險與防控

　　在供應(yīng)商選擇過程中，可能會面臨諸多風(fēng)險因素，包括但不限于供應(yīng)商的資格認(rèn)證不完善、提供的產(chǎn)品質(zhì)量欠佳，以及售后服務(wù)體系不健全等問題。想要解決上述問題，需要對潛在合作伙伴的資質(zhì)證明文件、業(yè)務(wù)許可證書及其過往業(yè)績進(jìn)行全面且嚴(yán)格的審查，以此確認(rèn)其是否具備供應(yīng)高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備的能力。針對所供應(yīng)產(chǎn)品，應(yīng)開展技術(shù)評估與實地測試，核驗各項性能參數(shù)是否能夠達(dá)到既定標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，還應(yīng)當(dāng)深入考察供應(yīng)商的售后支持機(jī)制，如故障修復(fù)響應(yīng)速度、技術(shù)支持人員配置情況及零部件庫存狀況等，確保設(shè)備在投入實際使用之后，能夠獲得及時有效的維護(hù)服務(wù)。構(gòu)建一套科學(xué)合理的供應(yīng)商評價體系，從成本效益比、技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量等多個維度進(jìn)行綜合考量，有助于顯著降低選擇過程中的不確定性風(fēng)險，進(jìn)而保障整個采購流程的順利推進(jìn)。

　　采購時效風(fēng)險

　　在采購過程中，審批流程煩瑣、招標(biāo)周期長、供應(yīng)商響應(yīng)不及時等因素，均可能導(dǎo)致項目進(jìn)度滯后，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運營。尤其是在面臨緊急狀況時，采購時效問題將顯得尤為突出。

　　為切實有效地應(yīng)對采購時效風(fēng)險，可采取三方面措施：其一，優(yōu)化內(nèi)部審批流程，精簡不必要的環(huán)節(jié)，以此保障采購申請能夠迅速得到處理。其二，提前做好市場調(diào)研和供應(yīng)商篩選工作，與供應(yīng)商建立良好的溝通機(jī)制，明確交付時間節(jié)點，并在合同中設(shè)定相應(yīng)的違約責(zé)任條款，以督促供應(yīng)商按時履約。其三，建議設(shè)立專門的采購協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)跟蹤項目進(jìn)度，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，確保采購流程的高效運轉(zhuǎn)。通過這些措施，可以有效降低采購時效風(fēng)險，保障醫(yī)療設(shè)備及時投入使用，從而滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際需求。

　　合同簽訂與審核風(fēng)險

　　政府采購合同簽訂中存在的問題與風(fēng)險點有：合同未在法定期限內(nèi)簽訂；商務(wù)、技術(shù)條款未按采購文件確定的事項簽訂等。這些不良現(xiàn)象不僅干擾了政府采購工作的有序進(jìn)行，而且會給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成損失。

　　為有效管控合同簽訂與審核過程中的潛在風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)遵循法律規(guī)定的程序，確保合同按時簽署，以此規(guī)避可能引發(fā)的法律問題。在合同審查環(huán)節(jié)，應(yīng)仔細(xì)對比采購文件及投標(biāo)承諾，保證商業(yè)和技術(shù)條款的一致性，杜絕出現(xiàn)條款遺漏或表述不清的條款。此外，對于合同內(nèi)容，尤其是涉及醫(yī)療設(shè)備安全性和有效性方面的規(guī)定，要進(jìn)行嚴(yán)格的合法性檢查，確保其符合國家現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。建議成立由法律、財務(wù)和技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜医M成的跨學(xué)科評審小組，對合同文本進(jìn)行全面評估，及時識別并解決存在的風(fēng)險。此外，還應(yīng)建立合同履行情況跟蹤系統(tǒng)，定期檢查供應(yīng)商是否按照約定執(zhí)行合同條款。

　　履約驗收流于形式

　　在實際操作中，某些驗收環(huán)節(jié)可能僅停留在表面檢查，未對設(shè)備性能、質(zhì)量及其功能是否達(dá)到合同要求進(jìn)行全面評估。執(zhí)行驗收工作的人員由于專業(yè)技能與經(jīng)驗不足，使得整個驗收過程流于形式，難以有效識別潛在問題。此外，若驗收標(biāo)準(zhǔn)及流程不夠清晰明確，可能還會造成驗收結(jié)果缺乏客觀性和公平性，進(jìn)而影響醫(yī)療設(shè)備的使用效率與安全性。此類問題不僅會損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益，還可能對患者的安全與健康構(gòu)成風(fēng)險。

　　為了解決履約驗收流于形式的問題，需要建立一套詳盡的驗收標(biāo)準(zhǔn)與程序，明確驗收的具體范疇及要求，確保對每一項指標(biāo)都進(jìn)行細(xì)致檢查。參與驗收的人員需擁有相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，能夠全面評估設(shè)備的性能、質(zhì)量及其功能特性。此外，推薦引入獨立第三方的專業(yè)機(jī)構(gòu)參與到驗收環(huán)節(jié)中，出具公正客觀的評估報告，以增強(qiáng)整個驗收過程的透明度與可信度。同時，應(yīng)加強(qiáng)對驗收團(tuán)隊成員的職業(yè)培訓(xùn)與監(jiān)督管理，提升其責(zé)任感與專業(yè)技能水平，保證驗收工作的嚴(yán)謹(jǐn)性和規(guī)范性。

　　采購?fù)该鞫蕊L(fēng)險

　　醫(yī)療設(shè)備采購流程可能會缺乏足夠的透明度，這可能會導(dǎo)致信息不對稱及非公開操作的情況，進(jìn)而損害采購活動的公平性與公正性。為有效管控這一風(fēng)險，首先，應(yīng)當(dāng)建立一套完善的信息披露體系，確保從采購需求擬定、采購文件編制，直至最終評審結(jié)果確定等各個環(huán)節(jié)等重要信息能夠及時且全面地對外公布，主動接受社會監(jiān)督。其次，需要強(qiáng)化內(nèi)部管控措施，界定各相關(guān)部門在采購流程中的角色與權(quán)限邊界，防止權(quán)力被不當(dāng)運用。此外，建議引入第三方機(jī)構(gòu)參與全程監(jiān)控與評估工作，確保整個采購過程嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。

　　隨著電子采購平臺的日益普及，采購過程中的透明度和工作效率得到了顯著提升。通過電子采購平臺發(fā)布采購需求、采購文件及評審結(jié)果，確保信息實時公開，減少了人為因素干擾的機(jī)會。此外，電子采購在線評審機(jī)制的應(yīng)用，也進(jìn)一步增強(qiáng)了整個采購活動的公平性和透明性。所有相關(guān)方都能夠借助該平臺即時追蹤采購進(jìn)度，保證每一步驟都在陽光下進(jìn)行。不僅如此，電子采購系統(tǒng)還擁有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理和監(jiān)控能力，可以迅速識別并預(yù)警潛在風(fēng)險，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了堅實的技術(shù)支撐。

　　結(jié)語

　　綜上所述，醫(yī)療設(shè)備政府采購是一個涉及多方面因素的復(fù)雜過程，其成功實施對于提升醫(yī)療服務(wù)水平、保障患者安全具有重要意義。未來，應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備政府采購的研究，不斷完善相關(guān)法律法規(guī)，提高采購?fù)该鞫?，提高采購效率和質(zhì)量，以滿足不斷增長的醫(yī)療需求，為公眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。同時，隨著科技的發(fā)展，還應(yīng)積極探索創(chuàng)新的采購模式，如電子采購、遠(yuǎn)程評審等，以適應(yīng)新時代要求。

　?。ㄗ髡邌挝唬褐姓袊H招標(biāo)有限公司）

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1]白麗勤.公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購重要環(huán)節(jié)風(fēng)險防控探究——以安徽醫(yī)科大學(xué)附屬阜陽醫(yī)院為例[J].中國醫(yī)療器械信息，2024（09）：145-147.

　　[2]劉有發(fā).醫(yī)療設(shè)備采購落實《政府采購需求管理辦法》的方向和重點[J].招標(biāo)采購管理，2021（10）：28-30.

　　[3]楊珍珍.醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購風(fēng)險探析[J].中國醫(yī)療器械信息，2024（08）：177-179.

　　責(zé)編：辛美玉；編輯：張曼琳

關(guān)注讀覽天下微信， 100萬篇深度好文， 等你來看……