綜合編譯：John Xie

　　全球?qū)沙掷m(xù)發(fā)展的追求是不容忽視的。從駕駛的汽車到食用的食物，可持續(xù)發(fā)展在每個人的生活方式中發(fā)揮著越來越顯著的作用。雖然患者的健康仍然是制藥行業(yè)的頭等大事，但現(xiàn)在制藥公司也應該抓住這一重要時刻，將地球的健康放在首位。

　　去年 11 月 30 日，歐盟委員會公布了《包裝和包裝廢棄物法規(guī)》（The Packaging and Packaging Waste Regulation，PPWR）提案，該提案將對制藥包裝產(chǎn)生重大影響，一旦最終版本獲得批準，將從 2025 年開始逐步實施。雖然該提案在成為法規(guī)的過程中可能會有一些修訂，但提案的實質(zhì)內(nèi)容預計將保持不變。這意味著藥品包裝的許多核心方面將首次納入可持續(xù)發(fā)展立法的范圍。

　　PPWR 和 PPWD 有什么區(qū)別？

　　PPWR 是歐盟為克服兩大挑戰(zhàn)而做出的嘗試。首先是整個歐洲產(chǎn)生的包裝廢棄物數(shù)量居高不下，而且還在不斷增加。其次是包裝循環(huán)的障礙，這意味著大部分廢棄物最終會被焚燒或填埋。

　　此前的《包裝和包裝廢棄物指令》（Packaging andPackaging Waste Directive，PPWD）是歐盟包裝廢棄物法規(guī)的主要法律，于 1994 年首次生效。然而，事實證明其效果有限。歐盟統(tǒng)計局（Eurostat）的數(shù)據(jù)顯示，各成員國之間的回收率差距很大，這意味著歐盟作為一個整體正在努力實現(xiàn)當前的回收目標，尤其是在塑料回收方面，遠遠落后于 2025 年前回收率達到 50% 的目標。

　　為了實現(xiàn)新的目標，歐盟為成員國和企業(yè)制定了新的目標，同時擴大了法規(guī)的范圍，將醫(yī)療保健產(chǎn)品也納入其中。PPWR 還考慮了所有類型的包裝，包括一級包裝、二級包裝和三級包裝。成員國必須以逐步減少產(chǎn)生的所有包裝廢棄物為目標，在 2030 年前將人均廢棄物減少 5%，在 2035 年前減少10%，在 2040 年前減少 15%。為幫助實現(xiàn)這一目標，將采取多項監(jiān)管措施來強制執(zhí)行，使PPWR 比其此前的PPWD 更具影響力。

　　PPWR 對醫(yī)療包裝的意義

　　首先是禁止了過度包裝，這將強制要求將解決方案的尺寸或重量縮減到最小。這將促進包裝設計采用更加實用的方法，不浪費任何空間。這意味著雙層包裝或假底等產(chǎn)品保護功能將變得不那么可行，除非絕對有必要保護產(chǎn)品，否則應逐步淘汰。雖然這可能需要對某些包裝設計進行創(chuàng)造性的重新思考，并降低塑料或紙板材料的用量，但這項法規(guī)應能推動創(chuàng)新型醫(yī)藥包裝的發(fā)展，在不影響性能的前提下提高成本效益，同時也要考慮到所選材料的可回收性。

　　PPWR 最引人注目的目標，或許是實現(xiàn)增長與資源消耗的脫鉤，換句話說，制藥行業(yè)需要更緊密地與循環(huán)經(jīng)濟原則保持一致。為了實現(xiàn)這一目標，PPWR 要求到 2035 年，100% 的制藥包裝都要為回收利用而設計（Design forRecycling，DfR 達到D 級或更高，其他行業(yè)的回收利用日期則更早，為2030年），并能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模的可回收性。

　　這意味著藥品包裝的設計必須便于高效回收，易于收集和分類為單獨的廢物流。還必須產(chǎn)生質(zhì)量足以替代主要材料的二次材料。紙盒和瓦楞紙板中使用的紙質(zhì)材料是幫助行業(yè)重新思考二級和三級包裝的不二之選，它們已經(jīng)能夠被大規(guī)?；厥绽谩?shù)據(jù)顯示，82% 的纖維基包裝已經(jīng)被回收利用，而且很容易達到 DfR 標準。

　　創(chuàng)建可持續(xù)初級醫(yī)藥包裝的問題則更為復雜。傳統(tǒng)上，PVC、PVDC、PS、多材料多層板、鋁制泡罩包裝和其他常見材料的可回收性都很差，但卻具有許多保健產(chǎn)品所要求的阻隔性和衛(wèi)生特性。這給行業(yè)帶來了一個亟待解決的問題――為了找到解決方案，制藥企業(yè)必須借鑒其他行業(yè)的經(jīng)驗，因為這些行業(yè)更早開始了這一歷程。

　　從纖維解決方案中尋找靈感

　　一段時間以來，食品行業(yè)一直面臨著提高可持續(xù)發(fā)展能力的壓力，尤其是在廢舊包裝的循環(huán)利用方面。雖然該行業(yè)仍有許多工作要做，但這種壓力已經(jīng)推動了許多創(chuàng)新，這些創(chuàng)新可以應用到醫(yī)療保健行業(yè)。

　　食品包裝行業(yè)一直致力于開發(fā)創(chuàng)新的新型纖維解決方案，以提供與塑料同等的性能。這些材料既可單獨使用，也可與阻隔涂層或單聚合物薄膜結合使用，形成混合解決方案。

　　如果 PPWR 允許食品級聚乙烯（通過化學方法回收以防止污染）加入包裝中塑料部件的回收成分，那么食品和制藥行業(yè)也可以考慮在使用的柔性和阻隔材料中加入消費后回收成分，這將為循環(huán)設計提供更多可能性。

　　誠然，僅有 DfR 是不夠的。個歐洲的廢物收集和回收基礎設施必須變得更加先進，并能夠通過跨行業(yè)合作，接受更多可能被活性物質(zhì)污染的材料（目前只能在殘留物流中收集）。通過采用已在其他行業(yè)成功推廣的基于纖維的創(chuàng)新技術，制藥行業(yè)可以在保護患者的同時，帶來對環(huán)境更負責任的未來。

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