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歐盟IPI 調(diào)查,中國醫(yī)械企業(yè)出海會受影響嗎?

  來源:本刊編輯部

  歐盟對中國醫(yī)療器械采購的市場準(zhǔn)入進(jìn)行國際采購工具(International Procurement Instrument, IPI)調(diào)查后,認(rèn)為存在歐企在華該市場“被歧視”的現(xiàn)象,并宣稱或?qū)⒉扇『罄m(xù)限制中企參與歐盟公開招標(biāo)”做法。

  歐盟去年4月宣布啟動中國醫(yī)療器械采購的市場準(zhǔn)入調(diào)查。這也是歐盟首次動用2022年通過的國際采購工具(IPI)展開調(diào)查,該法規(guī)旨在促進(jìn)公共采購市場準(zhǔn)入方面的互惠。經(jīng)過九個月的調(diào)查后,歐盟在1月14日發(fā)布調(diào)查報告稱中方“借助一個復(fù)雜的法律、目標(biāo)和實踐的網(wǎng)絡(luò)”,最終導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)相比歐洲企業(yè)在全國各地各類醫(yī)療器械的采購方面持續(xù)享有“不公平且重大的優(yōu)勢。”

  該報告指出了中歐在醫(yī)療市場監(jiān)管方面的顯著差異,并特別關(guān)注了這些差異對中國醫(yī)療器械出口的影響。報告指出,“歐盟醫(yī)療器械供應(yīng)商在參與中國公開招標(biāo)時未獲得公平機(jī)會,這可能導(dǎo)致中國供應(yīng)商在歐洲市場受限”。

  歐盟貿(mào)易專員塞夫科維奇(Maros Sefcovic)說:“雖然我們繼續(xù)把對話作為尋找解決方案的第一步,但我們隨時準(zhǔn)備采取果斷行動,捍衛(wèi)公平競爭的環(huán)境,支持公平競爭。”歐盟一直對中國采購市場準(zhǔn)入渠道問題感到“不滿”,歐盟官員去年訪華時,曾多次提出相關(guān)問題。知情人士透露,在為期九個月的調(diào)查過程中,企業(yè)和官員之間的磋商未能得出雙方都可接受的解決方案。

  可能的措施

  歐盟公共采購市場是世界上最大、最容易進(jìn)入的市場之一。此外,2015年至2023年,中國對歐盟醫(yī)療器械出口激增超過100%。歐盟此次發(fā)布的調(diào)查報告強(qiáng)調(diào),“中國政府的醫(yī)療采購招標(biāo)政策鼓勵國產(chǎn)化,這意味著在公開招標(biāo)中,國產(chǎn)醫(yī)療器械供應(yīng)商往往享有優(yōu)先權(quán)。這種政策對外國供應(yīng)商,特別是歐盟的醫(yī)療器械公司,構(gòu)成了市場進(jìn)入的障礙。”此次歐盟的調(diào)查顯示,這種偏向性采購行為可能導(dǎo)致歐盟采取對等措施。

  報告詳細(xì)描述了歐盟準(zhǔn)備對中國實施的對等措施:限制或排除中國競標(biāo)者參與歐盟政府合同:這意味著歐盟可能會在其公共采購中限制或完全排除中國供應(yīng)商的參與,以對等對待中國對歐盟企業(yè)的限制。

  對中國投標(biāo)者扣分:在未來的五年內(nèi),歐盟可能會在評估投標(biāo)時,對中國供應(yīng)商的投標(biāo)進(jìn)行額外扣分,以平衡中國市場對歐盟供應(yīng)商的不利條件。

  中國醫(yī)療器械企業(yè)的全球化布局

  面對這一挑戰(zhàn),中國醫(yī)療器械企業(yè)必須提前做好準(zhǔn)備。近年來,中國醫(yī)械企業(yè)一直在進(jìn)行全球化布局,尤其是歐洲市場,一直是國內(nèi)企業(yè)的必爭之地。例如,邁瑞醫(yī)療在2022年的歐洲業(yè)務(wù)收入為19.9億元,占總收入的6.6%,盡管這一比例并不算大,但歐美市場對于中國醫(yī)療器械企業(yè)來說,具有重要的戰(zhàn)略意義,是企業(yè)未來增長的關(guān)鍵。

  君聯(lián)資本董事總經(jīng)理王俊峰曾預(yù)測,未來醫(yī)療器械企業(yè)的國內(nèi)市場將解決基本的生存問題,而海外市場將決定企業(yè)能否實現(xiàn)更大的發(fā)展。2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已突破9000億元,而全球市場規(guī)模是中國的四倍。歐美市場作為全球醫(yī)療器械的主要市場,其支付方主要是商業(yè)保險,這為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供了避免價格戰(zhàn)的可能性,從而尋找到第二增長曲線。

  邁瑞醫(yī)療在今年4月曾回應(yīng)道:中國政府對于鼓勵采購在中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械的政策明確指向于政府采購,這并不違反包括WTO在內(nèi)的現(xiàn)有國際貿(mào)易體系的相關(guān)規(guī)定。和中國做法相似甚至更極致的是,美國聯(lián)邦政府醫(yī)院的采購?fù)耆豢紤]美國國產(chǎn)產(chǎn)品。

  事實上,歐盟啟動的所謂調(diào)查并沒有充分的事實依據(jù)。在中國,歐洲的醫(yī)療器械仍然占據(jù)著龐大的市場份額。盡管中國政府鼓勵醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代,但政策指向的是在中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械,而非特定中國品牌。

  過去幾年,由于國產(chǎn)技術(shù)的成熟,高端醫(yī)療設(shè)備跨國企業(yè)在中國的市場占有率確有下降,但到今天為止,他們?nèi)匀徽紦?jù)國內(nèi)絕大部分市場份額。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》的數(shù)據(jù),中國80% 至90% 的高端醫(yī)療器械目前仍然依賴進(jìn)口,如高端放療設(shè)備、核磁共振設(shè)備等。

  雖然部分外資醫(yī)療器械已經(jīng)實現(xiàn)了在中國的國產(chǎn)化,但核心零部件、原材料、制造設(shè)備和檢測設(shè)備等仍需進(jìn)口。在出口方面,中國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品包括小型設(shè)備、IVD產(chǎn)品、血管介入產(chǎn)品等,以低值耗材為主。中歐之間在醫(yī)療器械貿(mào)易上具有很強(qiáng)的互補(bǔ)性。

  中國醫(yī)療器械企業(yè)在全球化進(jìn)程中,需要面對的不僅是國內(nèi)市場的競爭,還有國際市場的不確定性。歐盟的IPI調(diào)查雖然給中國企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn),但也為中國企業(yè)提供了反思和調(diào)整全球化戰(zhàn)略的機(jī)會。

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