近期，總部位于美國(guó)佛羅里達(dá)州的Lensar 公司宣布已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一種用于白內(nèi)障手術(shù)的新型超快激光系統(tǒng)。公司表示，雙脈沖飛秒激光器目前正在接受美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的審查，并希望在今年晚些時(shí)候正式推出這項(xiàng)技術(shù)。

　　在一次投資者電話會(huì)議上，公司CEO Nick Curtis 將雙激光“ALLY”系統(tǒng)描述為“革命性的”，能夠?qū)⑹中g(shù)時(shí)間縮短三分之二。Lensar 公司在被PDL Biopharma 分拆后于2020 年10 月在納斯達(dá)克上市。Lensar 表示，相信許多尚未使用飛秒激光治療白內(nèi)障的醫(yī)生將在FDA 批準(zhǔn)后采用該技術(shù)。

　　老化的系統(tǒng)

　　借助最初為“LASIK”視力矯正而開(kāi)發(fā)的技術(shù)，Lensar 公司最新的飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)(FLACS) 使用超快的光子爆發(fā)來(lái)破碎白內(nèi)障患者的渾濁晶狀體特征。這項(xiàng)技術(shù)將讓醫(yī)生能在不加熱任何周?chē)M織的情況下移除和更換晶狀體，并減少對(duì)超聲波幫助移除晶狀體的需求。另一方面，這項(xiàng)技術(shù)降低了手術(shù)期間對(duì)眼睛內(nèi)組織的施加壓力，降低了炎癥反應(yīng)的可能性。

　　但目前許多醫(yī)生仍在使用已有十年歷史的飛秒激光系統(tǒng)。Lensar 公司表示，ALLY 系統(tǒng)將提供許多技術(shù)升級(jí)，可以為患者提供更好的治療。“絕大多數(shù)執(zhí)行FLACS 手術(shù)的白內(nèi)障外科醫(yī)生都依賴(lài)?yán)匣娘w秒激光器，”Curtis說(shuō)，“ALLY 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)包括小尺寸、增強(qiáng)的人體工程學(xué)、卓越的成像、雙脈沖激光和先進(jìn)的散光管理工具，如果新產(chǎn)品得到批準(zhǔn)，將樹(shù)立飛秒激光治療白內(nèi)障的新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　Lensar公司相信ALLY系統(tǒng)能為外科醫(yī)生提高治療效果，同時(shí)也包括優(yōu)化手術(shù)室的FLACS 程序，并給患者帶帶來(lái)更好的結(jié)果。

　　兩階段審查過(guò)程

　　目前的提交代表了該公司正在進(jìn)行的兩階段批準(zhǔn)程序中的第一個(gè)，Curtis 表示ALLY 將作為“下一代飛秒激光白內(nèi)障系統(tǒng)”推出。用于白內(nèi)障治療的第一臺(tái)飛秒激光器問(wèn)世于 2010 年，從那時(shí)起該領(lǐng)域始終沒(méi)有取得太大的進(jìn)展。相比之下，Curtis 表示Lensar 公司為ALLY 系統(tǒng)提供了6 次進(jìn)化升級(jí)，可以提供更好的效率和結(jié)果。

　　ALLY 系統(tǒng)由于是雙激光的設(shè)置，指向角膜和晶狀體組織的激光速度要比以往同類(lèi)產(chǎn)品都快得多。據(jù)說(shuō)新系統(tǒng)比現(xiàn)有系統(tǒng)小得多，這將為醫(yī)生提供更大的人體工程學(xué)靈活性，并具有自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸功能。

　　回顧該公司2021 年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，Curtis 報(bào)告稱(chēng)與2020年受新冠肺炎疫情影響的數(shù)字相比，Lensar 公司在去年的收入增長(zhǎng)了31%，盡管Lensar 在2021 年的總體銷(xiāo)售額為 3450 萬(wàn)美元的情況下仍錄得近2000 萬(wàn)美元的營(yíng)業(yè)虧損。截至2021 年12 月31 日，該公司的資產(chǎn)負(fù)債表顯示現(xiàn)金和等價(jià)流動(dòng)資產(chǎn)總計(jì)3160 萬(wàn)美元。

　　現(xiàn)實(shí)情況

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)不斷引入先進(jìn)治療設(shè)備，以提高整體的治療水平。作為新一代的飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)平臺(tái)， LENSAR 將3D 成像、非接觸式患者接口和智能化的系統(tǒng)與無(wú)比精確的飛秒激光相結(jié)合。在人體工程學(xué)方面，LLS-fs 3D 為白內(nèi)障外科醫(yī)生提供最大的靈活性。激光系統(tǒng)可以安裝在術(shù)前治療室內(nèi)、等候區(qū)或手術(shù)室，占地面積小并且可以移動(dòng)。在實(shí)際操作中，可以將激光系統(tǒng)從患者床上移開(kāi)，以允許用于定位手術(shù)顯微鏡和超聲乳化術(shù)系統(tǒng)，此時(shí)患者不必被轉(zhuǎn)移到另一間手術(shù)室、床或單獨(dú)的房間。

　　為了確保最大精度，LENSAR 激光系統(tǒng)采用了幾個(gè)實(shí)時(shí)校正眼球運(yùn)動(dòng)的方法。在啟動(dòng)時(shí)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)成像，系統(tǒng)測(cè)量并存儲(chǔ)瞳孔位置。在激光發(fā)射開(kāi)始前，瞳孔位置得到再次測(cè)量。眼睛位置的任何相對(duì)移動(dòng)都是瞬間更正。激光系統(tǒng)能夠校正小到250μm 的運(yùn)動(dòng)。如果患者接口未正確對(duì)接（即眼球運(yùn)動(dòng)大于250μm 的罕見(jiàn)情況），安全軟件會(huì)提示外科醫(yī)生重新調(diào)整。

　　目前，手術(shù)是解決白內(nèi)障唯一有效的辦法，以往的白內(nèi)障手術(shù)需要醫(yī)生手工操作，傳統(tǒng)的超聲乳化白內(nèi)障手術(shù)，醫(yī)生需要手工操作角膜切口、撕囊、劈核、超聲乳化等，醫(yī)生的操作將直接影響手術(shù)結(jié)果。

　　現(xiàn)在，隨著電腦機(jī)控的飛秒激光輔助系統(tǒng)的出現(xiàn)，進(jìn)一步提高了復(fù)雜白內(nèi)障手術(shù)的成功率及安全性。飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)采用智能化控制系統(tǒng)進(jìn)行操作，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，更大程度地減少人和器械可能對(duì)眼睛造成的損傷。電腦程序及圖像引導(dǎo)下的可視化手術(shù)，能夠達(dá)到微米級(jí)精度，保障了手術(shù)可控性和準(zhǔn)確性。

　　飛秒激光能夠準(zhǔn)確完成劈開(kāi)混濁晶狀體的過(guò)程，5-10 分鐘左右即可完成手術(shù)。與傳統(tǒng)手術(shù)相比創(chuàng)口更小，術(shù)后恢復(fù)更快。手術(shù)是電腦數(shù)字化控制，全程無(wú)刀，在視頻圖像引導(dǎo)下完成切口制作，醫(yī)生能夠根據(jù)患者的實(shí)際情況設(shè)計(jì)切口大小、形狀和位置，撕囊和劈核有可預(yù)測(cè)性、可靠性和重復(fù)性。此外，在手術(shù)過(guò)程中利用飛秒激光還可以矯正部分患者的散光問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)“零”誤差，給予患者更加優(yōu)質(zhì)的術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量。

關(guān)注讀覽天下微信， 100萬(wàn)篇深度好文， 等你來(lái)看……