2月14日，證監(jiān)會(huì)對(duì)定增發(fā)行對(duì)象數(shù)量與再融資規(guī)模上限等都進(jìn)行了提升，定增市場(chǎng)再次成為了全市場(chǎng)的焦點(diǎn)，A股再融資市場(chǎng)進(jìn)入新一輪的寬松期。據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)，2月14日至3月10日，共有70余家公司新發(fā)定增預(yù)案（不含修訂），擬募集資金金額（上限）約1040億元。

　　頭頂創(chuàng)新藥光環(huán)的貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ），趁著政策東風(fēng)于近日宣布定增募集資金10億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)及設(shè)備升級(jí)。這無(wú)疑是值得肯定的行為，但是其在此次定增之前卻投入巨額資金用于蓋樓，如此前腳炒樓、后腳融資的行為讓人費(fèi)解，上市公司存在圈錢之嫌。

　　貝達(dá)藥業(yè)目前總市值在300億元左右，而其2019年凈利潤(rùn)只有2.23億元。公司在研發(fā)投入資本化方面采取了非常激進(jìn)的會(huì)計(jì)政策，如果將研發(fā)投入全部做費(fèi)用化處理，上市公司2018年和2019年前三季度凈利潤(rùn)均將出現(xiàn)大幅虧損。與此同時(shí)，上市公司高管及重要股東自上市以來(lái)已經(jīng)累計(jì)減持26.54億元，這在一定程度上表明內(nèi)部人認(rèn)為目前的業(yè)績(jī)難以支撐當(dāng)前市值。

　　貝達(dá)藥業(yè)雖然頭頂創(chuàng)新藥光環(huán)，但是時(shí)至今日仍然只有單一產(chǎn)品?？颂婺嶝暙I(xiàn)收入，這款產(chǎn)品面臨的競(jìng)爭(zhēng)格局日益惡化，未來(lái)難再擔(dān)重任。目前的在研管線能否接棒?？颂婺幔杂写^察。

　　炒房之疑

　　3月4日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布了2020年度非公開發(fā)行A股股票預(yù)案，擬非公開發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)10.02億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后將用于“新藥研發(fā)及研發(fā)設(shè)備升級(jí)項(xiàng)目”和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　一般而言，實(shí)施定增計(jì)劃意味著上市公司賬面缺錢，但是對(duì)于貝達(dá)藥業(yè)而言，其在拋出此次定增計(jì)劃之前卻有大量閑錢來(lái)蓋樓、炒房。

　　截至2019年9月30日，貝達(dá)藥業(yè)賬面上有5.25億元的投資性房地產(chǎn)。翻閱往年財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，2017年之前公司賬上并沒有任何的投資性房地產(chǎn)，直到2018年才開始出現(xiàn)。

　　根據(jù)2019年中報(bào)披露，貝達(dá)藥業(yè)賬面上的投資性房地產(chǎn)是由海創(chuàng)園項(xiàng)目構(gòu)成，海創(chuàng)園是浙江省十二五期間重點(diǎn)打造的杭州城西科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的創(chuàng)新極核。

　　根據(jù)浙江在線健康網(wǎng)報(bào)道，2013年9月，貝達(dá)藥業(yè)與美國(guó)生物科技公司安進(jìn)在杭州宣布，雙方籌建的合資公司貝達(dá)安進(jìn)制藥有限公司正式落戶位于杭州的省海創(chuàng)園，主要負(fù)責(zé)安進(jìn)公司抗癌藥物帕妥木單抗在中國(guó)的注冊(cè)上市和市場(chǎng)推廣等各項(xiàng)業(yè)務(wù)。

　　貝達(dá)藥業(yè)2016年10月發(fā)布的招股書顯示，上述海創(chuàng)園項(xiàng)目從2014年開始出現(xiàn)在在建工程科目中，2014年年末、2015年年末、2016年6月30日分別為19萬(wàn)元、898萬(wàn)元、5597萬(wàn)元。招股書還預(yù)計(jì)，海創(chuàng)園項(xiàng)目2016年至2018年合計(jì)投入3.4億元。

　　2016年11月貝達(dá)藥業(yè)IPO成功，正式登陸創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)。2016年報(bào)和2017年報(bào)的在建工程科目均顯示，海創(chuàng)園項(xiàng)目預(yù)算投資額為3.29億元。不過(guò)，2019年中報(bào)在建工程科目顯示，這個(gè)項(xiàng)目的預(yù)算數(shù)已經(jīng)增加至4.3億元，工程累計(jì)投入占預(yù)算比例達(dá)到107.76%，也就是4.63億元。對(duì)于投資額大幅超出預(yù)算的原因，貝達(dá)藥業(yè)在財(cái)報(bào)中并沒有給出解釋。

　　財(cái)報(bào)顯示，海創(chuàng)園項(xiàng)目從2018年開始陸續(xù)從在建工程轉(zhuǎn)入投資性房地產(chǎn)。截至2019年上半年末，公司投資性房地產(chǎn)賬面原值達(dá)到5.15億元，其中土地使用權(quán)、房屋建筑物分別為8127萬(wàn)元、4.42億元。

　　對(duì)于海創(chuàng)園項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃，貝達(dá)藥業(yè)無(wú)論是招股書還是上市以來(lái)公告均沒有披露過(guò)。不過(guò)有一點(diǎn)可以肯定的是，根據(jù)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則，投資性房地產(chǎn)是指為賺取租金或資本增值，或兩者兼有而持有的房地產(chǎn)。

　　因此，海創(chuàng)園項(xiàng)目并非貝達(dá)藥業(yè)自用，而是為了要賺取租金和資本增值。

　　貝達(dá)藥業(yè)是一家創(chuàng)新藥企，2019年中報(bào)介紹稱，公司是一家由海歸博士創(chuàng)辦的，以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，堅(jiān)持新藥研發(fā)，以肺癌治療為布局重點(diǎn)，深耕惡性腫瘤治療領(lǐng)域。

　　作為創(chuàng)新藥企，貝達(dá)藥業(yè)每年都需要大量的研發(fā)支出，如今為何卻要偏離主業(yè)、投入巨額真金白銀用于蓋樓炒房呢？

　　對(duì)此，貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券市場(chǎng)周刊》記者表示，公司資產(chǎn)負(fù)債表中的“投資性房地產(chǎn)”為貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)建設(shè)支出，貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)是貝達(dá)藥業(yè)旗下的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，是公司發(fā)展重要的組成部分，可以發(fā)揮貝達(dá)藥業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新過(guò)程中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，為創(chuàng)業(yè)者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)資源、專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)、全面的創(chuàng)新服務(wù)，吸引來(lái)自全球生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者、投資人，形成人才和產(chǎn)業(yè)的集聚。

　　利潤(rùn)被夸大

　　2017年之前，貝達(dá)藥業(yè)賬面上只有不足千萬(wàn)元的開發(fā)支出。截至2019年9月30日，公司開發(fā)支出金額已經(jīng)高達(dá)8.23億元，占總資產(chǎn)的比例高達(dá)20.55%。其絕對(duì)金額無(wú)論是在全部A股上市公司還是醫(yī)藥行業(yè)上市公司中，都處于絕對(duì)偏高水平。

　　根據(jù)申銀萬(wàn)國(guó)三級(jí)行業(yè)劃分，醫(yī)藥生物行業(yè)共有322家上市公司。截至2019年三季度末，開發(fā)支出金額多過(guò)貝達(dá)藥業(yè)的不超過(guò)五家，其中有復(fù)星醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、華北制藥、海正藥業(yè)，金額分別為26.77億元、17.8億元、11.23億元、9.4億元，而其余316家上市公司開發(fā)支出金額全部少于貝達(dá)藥業(yè)。

　　對(duì)于開發(fā)支出大幅增加，貝達(dá)藥業(yè)在2019年中報(bào)解釋稱，主要系報(bào)告期內(nèi)MIL60、CM082、X-396等項(xiàng)目研發(fā)投入增加。

　　財(cái)報(bào)顯示，2016-2018年，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入分別為1.62億元、3.81億元、5.9億元，其中研發(fā)支出資本化金額分別為18萬(wàn)元、1.78億元、2.86億元，資本化研發(fā)支出占研發(fā)投入的比例分別為0.11%、46.74%、48.53%。

　　貝達(dá)藥業(yè)2019年中報(bào)并沒有披露研發(fā)支出資本化金額，不過(guò)簡(jiǎn)單按照“期間開發(fā)支出增加額1.62億元/研發(fā)投入金額3.23億元”計(jì)算，公司期間資本化研發(fā)支出占研發(fā)投入的比例為50.15%。

　　不難發(fā)現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)自2016年之后就采取了非常激進(jìn)的研發(fā)投入資本化會(huì)計(jì)政策。而且，如果與同行相比的話，也是顯得非常激進(jìn)。

　　恒瑞醫(yī)藥作為A股上市藥企中的創(chuàng)新藥龍頭，其每年的研發(fā)投入要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)貝達(dá)藥業(yè)，2016-2018年分別為11.84億元、17.59億元、26.7億元，但是其均是做了費(fèi)用化處理，每年資本化金額均為零。

　　2018年，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.67億元，而其當(dāng)年研發(fā)投入資本化金額為2.86億元；2019年前三季度，貝達(dá)藥業(yè)凈利潤(rùn)1.99億元，期間開發(fā)支出增加額為2.59億元。如果將這些資本化金額全部做費(fèi)用化處理，那么2018年和2019年前三季度凈利潤(rùn)均將出現(xiàn)大幅虧損。

　　對(duì)此，上述負(fù)責(zé)人表示，目前公司在研管線項(xiàng)目以化藥1類創(chuàng)新藥為主，主要以自開始至開展實(shí)質(zhì)性III期臨床試驗(yàn)前為研究階段，自開始開展實(shí)質(zhì)性III期臨床試驗(yàn)至取得生產(chǎn)批件的期間為開發(fā)階段，這樣的劃分標(biāo)準(zhǔn)符合公司研發(fā)的實(shí)際情況，也是創(chuàng)新藥企業(yè)普遍采用的會(huì)計(jì)政策。

　　因此，貝達(dá)藥業(yè)的報(bào)表利潤(rùn)被嚴(yán)重夸大。與此同時(shí)，高管瘋狂套現(xiàn)在某種程度上也表明，這些內(nèi)部人一定程度上不看好公司前景。

　　根據(jù)Wind資訊統(tǒng)計(jì)，自2016年年末上市以來(lái)，貝達(dá)藥業(yè)重要股東及高管就開始陸續(xù)減持，所有減持金額合計(jì)高達(dá)26.54億元，而在此期間增持金額只有6510萬(wàn)元。

　　時(shí)至今日，貝達(dá)藥業(yè)股東仍然在減持。2019年11月11日，貝達(dá)藥業(yè)披露了《大股東減持股份預(yù)披露公告》，公司股東浙江貝成投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）（下稱“貝成投資”）、YINGXIANG WANG及FENLAI TAN計(jì)劃以集中競(jìng)價(jià)、大宗交易方式減持本公司合計(jì)不超過(guò)1673萬(wàn)股，合計(jì)不超過(guò)公司總股本的4.17%。

　　3月7日，貝達(dá)藥業(yè)公告稱，YINXIANG WANG、FENLAI TAN近期減持了部分股票，減持?jǐn)?shù)量844萬(wàn)股。這也就意味著，仍然有半數(shù)股份需要陸續(xù)減持。

　　大單品困局

　　按照產(chǎn)品劃分，貝達(dá)藥業(yè)收入由三部分構(gòu)成：埃克替尼、推廣服務(wù)、其他，2018年分別貢獻(xiàn)收入12.08億元、1129萬(wàn)元、444萬(wàn)元，占收入的比例分別為98.72%、0.92%、0.36%。2019年上半年，公司?？颂婺嶝暙I(xiàn)收入7.56億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例為99.23%。

　　因此，?？颂婺釙r(shí)至今日仍然幾乎是貝達(dá)藥業(yè)全部的收入和利潤(rùn)來(lái)源，上市公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一。

　　埃克替尼由貝達(dá)藥業(yè)歷經(jīng)8年時(shí)間研制而成，是中國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，屬于國(guó)家I類新藥，于2011年6月7日獲CFDA批準(zhǔn)上市，商品名為凱美納（Conmana）。埃克替尼是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TKI）抑制劑，適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）具有敏感基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。

　　肺癌是大病種，埃克替尼成功上市以后，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，銷售額迅速攀升至10億元的規(guī)模。也正是憑借這款創(chuàng)新藥，貝達(dá)藥業(yè)于2016年順利登陸資本市場(chǎng)，目前市值高達(dá)300億元，創(chuàng)造了僅憑一款新藥撐起百億市值的神話故事。

　　?？颂婺嵊?015年參與首批國(guó)家藥品價(jià)格談判，2017年2月被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。進(jìn)入醫(yī)保之后，埃克替尼大幅降價(jià)54%，降價(jià)后為1399元/盒，貝達(dá)藥業(yè)自此開始以量補(bǔ)價(jià)維持增長(zhǎng)。

　　財(cái)報(bào)顯示，2016-2018年，貝達(dá)藥業(yè)?？颂婺徜N售量分別為56.22萬(wàn)盒、80.32萬(wàn)盒、104.78萬(wàn)盒。

　　盡管?？颂婺崮壳叭匀豢梢砸揽酷t(yī)保放量維持增長(zhǎng)，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力不容忽視。

　　目前，國(guó)內(nèi)用于肺癌治療的小分子靶向抗腫瘤藥領(lǐng)域主要有?？颂婺?、吉非替尼、厄洛替尼3種產(chǎn)品。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站，埃克替尼的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品吉非替尼在中國(guó)的結(jié)構(gòu)專利（喹唑啉衍生物，專利號(hào)：ZL96193526.X）已于2016年4月23日到期，厄洛替尼在中國(guó)的結(jié)構(gòu)專利（喹唑啉衍生物，專利號(hào)：ZL96102992.7）的保護(hù)期已于2016年3月28日到期，到期后市場(chǎng)上已經(jīng)陸續(xù)有該等競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的仿制藥出現(xiàn)。

　　公開資料顯示，由齊魯制藥有限公司研發(fā)的抗腫瘤首仿藥吉非替尼及片劑已于2017年2月18日正式上市。2019年5月21日，中國(guó)生物制藥（01177.HK）發(fā)布公告稱，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。2019年12月12日晚間，科倫藥業(yè)（002422.SZ）公告稱，旗下子公司湖南科倫制藥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“吉非替尼片”藥品注冊(cè)批件。

　　未來(lái)，隨著其他廠家仿制藥的陸續(xù)上市，?？颂婺崦媾R的競(jìng)爭(zhēng)壓力將進(jìn)一步加大。

　　2019年9月25日，“4+7”全國(guó)擴(kuò)面帶量采購(gòu)結(jié)果出爐。“4+7”全國(guó)擴(kuò)面帶量采購(gòu)范圍從最初的11個(gè)城市擴(kuò)增至全國(guó)25個(gè)省份，競(jìng)標(biāo)涉及70%的市場(chǎng)份額，一旦中標(biāo)，意味著藥企可以迅速獲得巨大的市場(chǎng)占有率。

　　在此次擴(kuò)面帶量采購(gòu)中，齊魯藥業(yè)、正大天晴、阿斯利康分別以24.67元/片、54.47元/片、45.27元/片中標(biāo)。

　　深港證券發(fā)布的研究報(bào)告顯示，正大天晴吉非替尼集采中標(biāo)價(jià)450元/盒，每月需使用3盒，11個(gè)月共需花費(fèi)14850元。而埃克替尼平均每片64.05元（每盒1345.05元，含125mg*21s），用藥上每日3次每次一片，每月按30天計(jì)算，11個(gè)月總用藥金額為63409.5元，遠(yuǎn)大于天晴吉非替尼的14850元。因而，即便?？颂婺嵊?萬(wàn)元后免費(fèi)贈(zèng)藥的政策，對(duì)絕大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)，?？颂婺嵩谫M(fèi)用上很難與天晴吉非替尼比肩。

　　埃克替尼將難再承擔(dān)起支撐貝達(dá)藥業(yè)高速增長(zhǎng)的重任，未來(lái)前景取決于目前的在研管線。

　　貝達(dá)藥業(yè)2019年中報(bào)第14頁(yè)披露，公司目前共有11個(gè)在研產(chǎn)品，其中進(jìn)度最快的是鹽酸恩沙替尼。恩沙替尼最初由Xcovery研發(fā)，2014年授權(quán)給貝達(dá)藥業(yè)，用于治療非小細(xì)胞肺癌NSCLC。2018年年底，公司以恩沙替尼Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)申報(bào)NDA的2019年2月NMPA優(yōu)先審評(píng)，市場(chǎng)預(yù)計(jì)2020年獲批上市。

　　華西證券估算，2020年中國(guó)ALK突變的新發(fā)肺癌患者約3.38萬(wàn)人。按照恩沙替尼15萬(wàn)/年的費(fèi)用估算，華西證券預(yù)計(jì)該產(chǎn)品銷售峰值超過(guò)10億元。不過(guò)，這款藥品面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力同樣不容忽視。

　　目前全球共有5個(gè)ALK抑制劑獲批上市，中國(guó)有3個(gè)獲批上市的外企原研藥。一代ALK抑制劑克唑替尼于2013年1月國(guó)內(nèi)獲批，二代ALK抑制劑塞瑞替尼、阿來(lái)替尼分別于2018年6月、8月國(guó)內(nèi)獲批。

　　與此同時(shí)，根據(jù)藥智網(wǎng)和CDE披露，除了貝達(dá)藥業(yè)以外，中國(guó)多家藥企同樣也在研發(fā)ALK抑制劑，包括齊魯制藥、澤璟生物、北京賽林泰醫(yī)藥、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥等。其中，齊魯制藥正在研發(fā)的WX-0593片，用于治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌，目前正在進(jìn)行臨床三期試驗(yàn)。

　　創(chuàng)新性藥物開發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，從目前國(guó)內(nèi)外的實(shí)際情況看，創(chuàng)新藥研究的風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大。FDA近期數(shù)據(jù)顯示，僅有三成藥物的市場(chǎng)利潤(rùn)能補(bǔ)償其研發(fā)成本，獲得盈利，而僅有約1/5000的化合物最終成為藥物。

　　上述負(fù)責(zé)人對(duì)《證券市場(chǎng)周刊》記者表示，面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司將發(fā)揮埃克替尼差異化的臨床優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有臨床研究成果轉(zhuǎn)化，積極做好市場(chǎng)推廣工作，爭(zhēng)取更大的突破；公司新藥鹽酸恩沙替尼（貝美納）是用于ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療，目前國(guó)內(nèi)針對(duì)ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的靶向治療藥物均為進(jìn)口藥，尚無(wú)針對(duì)ALK靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在售，鹽酸恩沙替尼的上市將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，并為公司營(yíng)收和利潤(rùn)帶來(lái)積極影響。

　　杜鵬

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