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用科學(xué)守護(hù)生命之光

  • 來源:快公司
  • 關(guān)鍵字:癌癥,健康,服務(wù)
  • 發(fā)布時間:2019-12-19 00:00

  “眾病之王”癌癥被攻克,仍是一件遙遙無期的事情。最對陣癌癥最有效的手段仍然是早檢測、早發(fā)現(xiàn)、早治療。作為腫瘤二代測序(NGS)的全球領(lǐng)先者,廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司已經(jīng)為數(shù)萬腫瘤患者提供了NGS檢測服務(wù)。“用科學(xué)守護(hù)生命之光”,是他們堅守的使命。

  燃石醫(yī)學(xué)研發(fā)的EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)于2018年獲批國內(nèi)首個基于高通量測序技術(shù)(NGS)以及伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)審批的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測試劑盒的III類醫(yī)療器械注冊證,被行業(yè)譽(yù)為“腫瘤NGS第一證”。

  同時,燃石醫(yī)學(xué)擁有中國第一間由美國臨床實驗室改進(jìn)修正法案(Clinical LaboratoryImprovement Amendments of 1988, CLIA)認(rèn)證的ctDNA 和腫瘤組織NGS 實驗室,實驗室同時獲得了美國病理學(xué)家學(xué)會(the collegeof American pathologists, CAP)認(rèn)證和國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(National Center forClinical Laboratories, NCCL)“高通量測序?qū)嶒炇?rdquo;技術(shù)審核。

  在合規(guī)之路上,已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)行業(yè)競爭者多個“身位”。

  作為腫瘤NGS檢測行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,燃石醫(yī)學(xué)還積極開展極具意義的公益實踐。2017年,燃石醫(yī)學(xué)在全國14個城市的20家醫(yī)院推進(jìn)當(dāng)?shù)芈殉舶┽t(yī)護(hù)工作者的繼續(xù)教育和患者教育的同時,為1000名上皮性卵巢癌患者無償提供BRCA基因的二代基因檢測(NGS),并為檢測結(jié)果呈陽性的患者提供免費專家咨詢服務(wù)。這是中國卵巢癌領(lǐng)域首個NGS慈善檢測項目。

  燃石醫(yī)學(xué)還依托中晚期腫瘤檢測積累的海量腫瘤基因組數(shù)據(jù)推出brLAVA大數(shù)據(jù)社區(qū),邁出腫瘤醫(yī)療行業(yè)生態(tài)圈構(gòu)建的重要一步。

  2018年8月,燃石醫(yī)學(xué)已完成了肺癌、腸癌和乳腺癌早篩產(chǎn)品的初步模型建立,并將于2019年底完成9種常見腫瘤模型的建立,公司預(yù)計將在不就后推出覆蓋9種常見腫瘤、用于臨床研究的腫瘤早篩試劑盒,同時啟動試劑盒注冊證申報工作,其早篩技術(shù)也已提交PCT專利申請。

  是什么企業(yè)理念讓燃石醫(yī)學(xué)交出了這一張張令同行羨慕的成績單?——技術(shù)為王。燃石醫(yī)學(xué)擁有UMI技術(shù)、MSI技術(shù)和HS的建庫技術(shù)三大核心技術(shù),基于這三大技術(shù),產(chǎn)品分布在包括肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等在內(nèi)的多個癌種。檢測技術(shù)和產(chǎn)品在腫瘤二代測序領(lǐng)域均為世界領(lǐng)先水平,國內(nèi)市場占有率也在主導(dǎo)地位?,F(xiàn)已獲得3項發(fā)明專利、3項軟件著作權(quán)、8項實用新型專利授權(quán),已提交2項PCT申請(其中一項申請已進(jìn)入美國、歐洲、日本的國家階段)、6項發(fā)明專利申請、2項香港發(fā)明專利申請、1項外觀專利申請。

  未來,他們將啟動多個試劑盒的注冊申報工作,建立中晚期腫瘤檢測及腫瘤早篩市場的硬性壁壘,逐步由中晚期腫瘤診療服務(wù)商成長為覆蓋腫瘤診療全生命期的基因檢測公司。

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