納米微球，該如何理解這一微觀粒子呢？定義上，它是指粒徑在5納米到1000微米，主要通過調控粒徑、孔徑大小及表面性能等來實現不同功能的一種小顆粒；應用上，無論在生物制藥、醫(yī)療診斷、液晶顯示屏、食品安全檢測，還是水處理、石油化工等領域里，納米微球都是不可或缺的一種核心基礎材料。正因此，微球材料的制備與應用也曾被列為制約中國工業(yè)發(fā)展的35項“卡脖子”技術之一，被謂之為“民族工業(yè)不能承受之輕”。

　　聚焦到生物制藥領域來看，以色譜填料/層析介質兩種納米微球為核心材料的色譜/層析技術，幾乎是生物制藥領域中分離純化的唯一手段，并直接決定了藥品的質量與純度，也成為藥品生產環(huán)節(jié)中的瓶頸和主要成本所在，高者甚至可占據一半以上。

　　然而由于色譜填料/層析介質微球的生產難度極大，長期以來，我國用于生物制藥的納米微球基本依賴進口，導致制藥成本高企不下。

　　色譜填料的性能，往往取決于其粒徑和孔徑的大小及分布、形貌、結構、材質組成及表面功能基團等條件，并通過調控不同的參數來實現不同的用途。進入納米范圍內，意味著一切制造工藝以及設備，也要深入微觀世界并能夠實現有效控制。而這便成為納米微球生產的技術壁壘所在，也一定程度上牽制了我國生物制藥產業(yè)的快速發(fā)展。

　　在我國生物藥研發(fā)投入力度不斷加大、新產品上市速度加快、市場競爭加劇的背景下，可替代進口產品的高性能國產化微球材料也迎來了巨大的市場潛力和發(fā)展空間，成為本土生物制藥廠家降低成本與安全供應壓力的新選擇。

　　2021年6月23日，蘇州納微科技股份有限公司（688690.SH，以下簡稱“納微科技”）登陸科創(chuàng)板正式發(fā)行上市，成為納米微球材料第一股。據其招股說明書介紹，公司是一家專門從事高性能納米微球材料研發(fā)、規(guī)?；a、銷售及應用服務，為生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領域的客戶提供核心微球材料及相關技術解決方案的高新技術企業(yè)，曾于2020年入選第二批專精特新 “小巨人”企業(yè)培育名單。

　　那么，納微科技何以通過這微不可見的納米微球，打破長期進口壟斷局面，并撬起生物制藥領域的一隅之地？

　　在細分中深耕

　　在色譜填料市場中，GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等大型跨國科技公司是主要市場參與者，根據MarketsandMarkets™數據顯示，2018年度，三家公司的全球市場占有率分別為35%、8%和7%，合計達50%。

　　這時，瞄準“縫隙市場”，借助產品的高科技屬性以及差異化需求缺口，在細分領域建立競爭優(yōu)勢，是在激烈甚至壟斷的市場競爭中突圍而出的關鍵。

　　設立于2007年的納微科技，在專注高性能納米微球的制備與應用技術研究的基礎上，通過多年的自主研發(fā)與技術積累，形成了微球合成、功能化以及應用三大技術平臺，可實現高性能納米微球材料的精準制造和多領域應用拓展，并已開發(fā)出可應用于生物醫(yī)療、平板顯示、分析檢測及體外診斷等較多領域的產品。

　　在生物醫(yī)藥領域，納微科技主要為藥品大規(guī)模生產提供關鍵的分離純化材料，包括用于小分子分離純化的硅膠色譜填料，以及用于生物大分子分離純化的層析介質；同時也為藥品質量檢測和科學研究提供分離和分析色譜柱，以及相關儀器設備。

　　通過底層技術的創(chuàng)新與跨領域合作，納微科技實現了對納米微球粒徑、孔徑以及表面性能的精準調控。據納微科技披露，納米微球粒徑大小及分布是決定色譜填料性能的最關鍵參數之一，在目前業(yè)內進口色譜填料微球的粒徑分布變異系數普遍超過10%的情況下，其生產的納米微球則可實現3%以下，這意味著粒徑分布的離散程度更低，粒徑差異更小也更均勻，可以更好地提高色譜填料的性能以及分離純化程度。

　　在平板顯示領域，納微科技提供的主要產品為用于控制LCD面板盒厚的聚合物間隔物微球。作為液晶面板的骨架，它起到支撐上下玻璃基板的作用，在質量和性能上有著極高的要求和標準。液晶面板的均一性和顯示效果，依賴于質量高的間隔物微球，如高度的粒徑精確性、極窄的粒徑分布、光滑的表面性能、極高的潔凈度和極低的金屬雜質等。因其制備的技術壁壘高，長期以來僅有日本少數公司能夠生產提供，產品依賴進口。

　　盡管應用于平板顯示的產品所貢獻的業(yè)務收入，在納微科技整體的主營業(yè)務收入中占比相對較小，但報告期內該業(yè)務的營業(yè)收入與占比均保持持續(xù)增長的勢頭。

　　更重要的意義在于，在平板顯示技術不斷發(fā)展、終端電子產品應用日趨豐富、近年來我國面板產能逐漸擴大并保持持續(xù)增長的背景下，納微科技在現有技術支撐的基礎上，或能進一步打破進口壟斷、提供國產替代高性能產品，并有效連接本土供應鏈上的斷點。

　　從研發(fā)儲備上來看，2017年?2020年9月，其研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為25.66%、31.69%、22.66%和18.42%，累計研發(fā)投入金額為7015.79萬元，占累計營業(yè)收入的比例為26.06%。此外，有15項發(fā)明專利形成主營業(yè)務收入。而據半年報披露，截至2021年6月，納微科技研發(fā)人員的數量為112人，占比為26.11%，發(fā)明專利新增5項，合計為26項。

　　有了較強的技術優(yōu)勢為依托，納微科技在市場上的表現如何？

　　在2017?2020年度，納微科技實現營業(yè)收入分別為5713.54萬元、8239.58萬元和12970.09萬元、20499.29萬元；另據其2021年半年報披露，上半年實現營業(yè)收入16561.94萬元，較上年同期增長111.64%。

　　根據MarketsandMarketsTM數據統(tǒng)計，2019年中國色譜填料/層析介質市場規(guī)模約8.71億元。而納微科技在該年度取得色譜填料/層析介質產品收入合計為8291.57萬元，市場占有率約為9.52%。

　　在市場開拓方面，截至2021年6月，納微科技擁有色譜填料/層析介質產品客戶為289家，較上年同期增加61家；應用于藥企正式生產或三期臨床項目的色譜填料/層析介質產品銷售收入約7020.36萬元，占本期總營業(yè)收入42.39%。

　　由于藥企的生產工藝和條件不同，待分離純化的原料組分不同、雜質不同，要求的純化工藝和質量標準也存在差異。為此，納微科技在銷售團隊之外，設立專門的應用技術開發(fā)部門，靈活提供分離純化的解決方案與技術產品，這也使得其在獲取反饋以及市場響應方面能夠更快做出反應。

　　除了本土市場之外，納微科技的部分產品經客戶質檢合格，出口至韓國、歐美等發(fā)達國家和地區(qū)；旗下子公司印度納微在2019年、2020年1-9月實現營業(yè)收入為5.47萬元、29.94萬元，盡管規(guī)模與增速均較小，但在參與全球競爭、構建品牌力等方面，存有一定的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　在縫隙中競爭

　　對于以科技為動力驅動發(fā)展的企業(yè)而言，其經營發(fā)展的風險性根源自然也離不開技術因素，包括但不限于技術的開發(fā)、周期、更新以及落地等等環(huán)節(jié)。

　　對于納微科技而言，其賴以生存發(fā)展的高性能微球材料，因制備與應用涉及生物、材料、化學等多門學科知識，技術門檻與壁壘相對較高，同時研發(fā)周期較長，需要大量的人力、物力、財力作為支撐。

　　盡管已是“小巨人”，但對納微科技來說，在國外巨頭廠商起步更早、規(guī)模更大、資本實力更雄厚的背景下，受研發(fā)條件、產業(yè)化進程管理等因素影響，仍存在技術開發(fā)失敗、或在研項目無法產業(yè)化的潛在風險，進而對公司營業(yè)收入增長和盈利能力提高等帶來不利影響。

　　除此之外，在技術落地與市場開拓方面，產品是否符合市場需求、推出時間是否抓住有利時機、更新迭代速度是否及時等等，都關系著技術與公司的存與亡。

　　與GE Healthcare等競爭對手相比，納微科技表示，自身在資金實力、銷售網絡、品牌影響力、市場聲譽等方面均存在顯著差距，產品在進口替代過程中仍面對較大阻力，同時也對公司的產品和技術水平提出了更為苛刻的要求。而如果不能準確把握市場需求，持續(xù)提升研發(fā)能力和產業(yè)化能力，以滿足客戶更高的產品技術要求，其將面臨市場競爭不力、經營業(yè)績下降的風險。

　　根據我國藥品生產監(jiān)管規(guī)范要求，藥品生產企業(yè)在產品獲批時需要報備相關色譜填料/層析介質廠家；若更換供應商，需要對更換后的產品進行試產、測試，并在藥監(jiān)局履行相關的變更程序。而這也導致藥企的替換成本較高，多對色譜填料/層析介質供應商的黏性較強。

　　這一產品應用程序的特殊性，使得納微科技作為市場的新興參與者，在與原有廠商的競爭過程中，需要結合藥企的日常生產排期、產能擴張規(guī)劃等因素和安排，并經過較長時間的方案論證、產品導入、變更備案等環(huán)節(jié)，才能最終完成替代。若市場替代速度或拓展進度不達預期，也將直接影響納微科技業(yè)務的持續(xù)增長后勁。

　　在科技中成長

　　瞄準細分市場、增強科技企業(yè)發(fā)展原動力、積極拓展市場并推進國產替代，既是納微科技能夠在納米微球領域建立競爭優(yōu)勢的重要因素，也是其保持持續(xù)發(fā)展的重要驅動力。此次登陸科創(chuàng)板，納微科技擬融資用于研發(fā)中心以及營銷中心等項目的建設，以在核心技術與市場開拓上進一步擴充自身的競爭力。

　　第一，建設研發(fā)中心及應用技術開發(fā)項目。據納微科技披露，其擬利用廠區(qū)內的預留用地新建研發(fā)中心大樓，并建設生物制藥分離純化應用技術研究實驗室、新產品研發(fā)實驗室，兩個實驗室分別運用于，提供生物制藥分離純化應用技術方案，以及專注研發(fā)全新一代高載量耐堿親和層析介質、連續(xù)流層析設備和新型磁分離介質等新產品。

　　此舉或可理解為納微科技在縱向深化現有產品和橫向拓展全新產品上的雙管齊下，也是增強和延伸主營業(yè)務能力和范圍的重要手段。

　　具體來看上述三條新產品線。首先，對于全新一代高載量耐堿親和層析介質，納微科技在現有同類產品的基礎上，提升了技術標準，若能完成該產品的迭代，將會增強其在分離純化色譜填料/層析介質領域的競爭力。

　　其次，若成功開發(fā)連續(xù)流層析設備，具備更高的商業(yè)附加值，有望成為公司未來的重要產品之一，并以此獲得較高水平的設備利潤。

　　最后，在磁分離層析介質方面，將主要形成固相萃取磁珠原料、用于特殊純化提取的鏈霉親和素磁珠等產品，能夠投入體外診斷行業(yè)、核酸提取試劑盒、DNA提取試劑盒等領域，進一步擴充核心技術與產品線。

　　第二，建設海外研發(fā)和營銷中心項目，主要圍繞新設北美子公司、進一步建設印度子公司展開。

　　納微科技旗下現有印度納微及美國納微兩家海外子公司，其中，印度納微主要負責印度地區(qū)的銷售工作，而不具備生產、研發(fā)職能；而美國納微主要負責北美地區(qū)的客戶技術支持、市場拓展和研發(fā)等工作。

　　為進一步吸納先進核心技術、儲備優(yōu)質人才資源、培育自身團隊，并貼近市場和客戶需求，納微科技擬注冊設立北美子公司，計劃將之打造為北美地區(qū)的區(qū)域運營中心，主要承擔研發(fā)、營銷及團隊培育等職能。

　　若實施完畢，納微科技將形成本土研發(fā)中心、美國全新研發(fā)銷售中心、印度更強營銷隊伍等三大合力，在研發(fā)、銷售、市場拓展等方面提升綜合競爭力。

　　無論是出于外部供應鏈的不穩(wěn)定因素、或是本土生物制藥產業(yè)的轉型升級要求，關鍵材料如納米微球在安全供應與國產化上的重要性都日益凸顯。

　　對致力于成為全球領先微球品牌的納微科技而言，在本土市場能否助力高性能納米微球的進口替代、降低藥企生產成本，在海外市場能否搶占更多市場份額、參與全球競爭，并提升品牌影響力，既是其成長進化為納米微球巨頭企業(yè)的機會，也是挑戰(zhàn)。

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